医疗保健干细胞法规将发布利好产业龙头哈

医疗保健：干细胞法规将发布 利好产业龙头 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

核心观点：

2014年12月22日下午，国家卫计委会同国家食药总局在北京召开了干细胞临床研究专家委员会第九次会议。据媒体报道，“会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过”。该报道与我们此前跟部分相关专家的交流反馈基本一致。

若监管办法在近期出台，则在时点上显著超出业内及市场预期。根据媒体报道及我们此前的调研反馈，此次办法的审议受到了国务院及相关高层领导的高度重视，这将有利于卫计委和国家食药总局在协作分工上达成一致，监管审批部门有望明确，从而为干细胞临床应用和新药产业化指明方向。

监管办法出台将显著加速干细胞的产业化进程。1）干细胞药物审批有望提速，据调研获悉，目前已有不少有实力的研究机构和企业已经做好了从硬件到软件的准备工作，待政策放开即可启动产业化，虽然药品盈利模式需要多年见效，但不排除出台中间政策；2）干细胞临床研究与应用将更加活跃，自查自纠之后，我国的干细胞临床应用就此趋于谨慎，此次监管政策出台将加速规范的临床应用重新启动，预测第一批将会以申报试点的形式开展。

产业龙头中源协和、开元投资将直接受益。中源协和运营包括干细胞存储、干细胞基础研究与应用、干细胞药品研发、干细胞抗衰老产品等全产业链项目，监管政策的出台将有利于公司相关业务步入正轨，进一步打开发展空间。开元投资通过入股汉氏联合进入干细胞领域，汉氏联合实际控制人韩忠朝教授是国内干细胞产业化的领军人物，而开元投资旗下有西安高新区三甲医院，有助于干细胞研发和应用的落地。此外，未来将看到更多的干细胞公司呈现在资本市场的视线内，将为产业龙头提供并购整合的潜在标的。

用真相跑赢谣言 注：关于干细胞产业链现状及投资机会的详细介绍，请关注我们后期干细胞产业链调研报告。